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SERVICE
事業概要
初回治験届時の治験薬データの評価、新薬承認申請に向けたデータの評価及び当局提出資料の作成支援、承認取得までの当局審査対応、承認後の変更管理まで、すべてのフェースで製薬企業のCMC薬事業務を支援します。
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COMPANY
会社概要
JAPAN CMC株式会社は、CMC薬事に特化したスペシャリティー薬事コンサルタントです。開発初期から市販後までのすべてのフェースで、製薬企業のCMC薬事業務を支援します。
初回治験届時の治験薬データの評価、新薬承認申請に向けたデータの評価及び当局提出資料の作成支援、承認取得までの当局審査対応、承認後の変更管理まで、すべてのフェースで製薬企業のCMC薬事業務を支援します。
JAPAN CMC株式会社は、CMC薬事に特化したスペシャリティー薬事コンサルタントです。開発初期から市販後までのすべてのフェースで、製薬企業のCMC薬事業務を支援します。